Какая ответственность за отсутствие медоборудования

Какая ответственность за отсутствие необходимого медоборудования и согласия пациента?

Роскомнадзор привлек к ответственности за грубое нарушение стоматологию, но суд не согласился с доводами органа и снизил штраф. Рассмотрим самые главные моменты в деле.

Роскомнадзор привлек к ответственности за грубое нарушение стоматологию, но суд не согласился с установленным размером и снизил штраф до 30.000 руб. Ссылка на решение: https://sudact.ru/arbitral/doc/ycvmLQJ1G36R/

Роскомнадзор выявил следующие нарушения:

(1) несоответствие стандарту оснащения кабинета терапевтической стоматологии

(2) отсутствие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство от пациентов

Нельзя не согласиться с тем, что отсутствие необходимого медицинского оборудования и его технического обслуживания влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. Однако суды обратили внимание на слабую позицию Роскомнадзора в следующих пунктах:

(1) приобщение приложения к другому договору без самого договора. По этой причине нельзя было установить действительно ли был не полный перечень медоборудования

(2) часть оборудования не является медицинским и, соответственно, не подлежит медицинскому обслуживанию. Например, камера для хранения стерильных мединструментов и предметы мебели в стоматологическом кабинете.

(3) с каждым пациентом заключался договор на оказание стоматологических услуг, что, по мнению суда, является документом, заменяющим информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Поэтому если в договоре есть соответствующие положения на необходимые согласия, то отдельное согласие не требуется.

(4) отсутствие подтверждения наступления неблагоприятных последствий отсутствия информированного добровольного согласия пациента непосредственно в медицинской документации.

Роскомнадзор доказал только два факта: отсутствие в стоматологическом кабинете «Системы анализа состояния пульпы зуба» и непредставление информированных согласий. Суд посчитал это недостаточным для привлечения к ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и квалифицировал как осуществление предпринимательской деятельности просто с нарушением по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, -

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Грубым нарушением ранее суды устанавливали отсутствие трудовых договоров с работниками, обслуживающими медоборудование, (Постановление 2-го ААС от 10.07.2019 по делу N А29-2298/2019) и несоблюдение порядка внутреннего контроля качества, что привело к оказанию некачественной услуги (Постановление 5-го ААС от 13.07.2019 по делу N А24-1695/2019).